드러그인포 약품요약정보 - 디프로펜정300밀리그램(덱시부프로펜디.씨.)

허가정보

항목

내용

안전성 서한

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

665500650[A12202232] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\115 원/1정(2012.04.01)(최신약가) \127 원/1정(2011.06.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [주의] [부작용]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중] [부작용] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아고령자] [적용] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

주황색의 장방형 필름코팅정 [제형정보 확인]

허가신고일/신고구분
제조/판매사

2002-10-11/신고/ 재심사여부:비대상/ 재심사기간:-

포장·유통단위

자사포장단위에 따름

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
300밀리그램	1000 정	병	8806655006501	8806655006525
300밀리그램	30 정	병	8806655006501	8806655006518

주성분코드

142301ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[조회]

허가사항 원문다운로드

[효능효과] [용법용량] [사용상주의]

효능효과

[적응증 별 검색]

‧ 급성 및 만성 관절염 : 만성 다발성(여러 부위에서 동시에 나타나는) 관절염, 류마티스성 관절염 등
‧ 관절증
‧ 염증성 류마티스 질환 : 강직성척추염, 근육류마티즘
‧ 외상(상처) 및 수술후 통증성 부종(부기) 또는 염증
‧ 염증, 통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료보조

[질환별 복약지도]

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 : 1회 1정(덱시부프로펜으로서 300mg)을 1일 3~4회 식사시 경구투여한다.(먹는다, 복용한다.)
단, 1일 덱시부프로펜으로서 1,200mg을 초과하지 않으며, 증상에 따라 투여량을 조절한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

첨가제 주의사항

* 첨가제 주의사항정보는 현재 업데이트중이며 미업데이트된 의약품의 첨가제 주의사항은 표시되지 않을수 있습니다.

첨가제1
황색4호(타르트라진)
황색4호(타르트라진) (경구제에 한함.)

○ 다음 환장에는 신중히 투여할 것.
이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

금기

1) 소화성궤양 환자
2) 심한 혈액이상 환자
3) 심한 간장애 환자
4) 심한 신장애(신장장애) 환자
5) 심한 심기능부전 환자
6) 심한 고혈압 환자
7) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
8) 기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자
9) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염(항염)진통제(COX-2 저해제(억제제) 포함)에 대하
여 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성
소염(항염)진통제 투여후 치명적인 중증(심한 증상)의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었습니다.)
10) 관상동맥(심장동맥) 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료

업데이트일:2011-04-13/ 업데이트종류:수시업데이트

주의

1) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자
2) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자
3) 출혈경향이 있는 환자(혈소판 기능이상이 일어날 수 있다.)
4) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
5) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자
6) 심기능부전 환자
7) 고혈압 환자
8) 과민증의 기왕력(병력)이 있는 환자
9) 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자 및 혼합결합조직질환(MCTD) 환자
10) 궤양성 대장염 환자
11) 크론병 환자
12) 고령자(노인) 및 소아
13) 위암환자

업데이트일:2011-04-13/ 업데이트종류:수시업데이트

부작용

1) 쇽 : 드물게 쇽증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 흉내고민(가슴쓰림), 오한,
호흡곤란, 혈압저하 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
2) 혈액 : 드물게 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 과립구감소, 혈소판감소, 혈소판기능저하(출혈
시간 연장), 호산구중다 등의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 혈액검사를 하는 등 관찰을 충
분히 하고 이상이 있을 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 드물게 소화성궤양 위장출혈, 천공(뚫림), 궤양성대장염, 혈변, 위염, 췌장(이
자)염 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또한 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 소
화불량, 설사, 위부불쾌감이나 매우 드물게 구갈(목마름), 구내염(입안염), 복부(배
부분)팽만감, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 피부 : 드물게 스티븐슨-존슨증후군(피부점막안증후군) 또는 리엘증후군(중독성표피괴사
증)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
5) 간장 : 드물게 황달, GOT, GPT, AL-P 상승 등이 나타날 수 있다.
6) 과민증 : 드물게 천식발작의 유발, 두드러기, 습진, 자반(자주색 반점), 때때로 발진, 가려
움증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
7) 감각기계 : 드물게 무시, 암침 등의 시각장애가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여
를 중지한다. 또한 드물게 난청(귀먹음), 이명(귀울림), 미각이상 등이 나타날 수 있다.
8) 정신신경계 : 드물게 무균성 수막염이 보고되어 있으므로 심한 두통, 구역, 구토, 불면, 목
이 뻣뻣함, 발열 또는 의식장애 등의 증상이 나타나면 즉시 투여를 중단하고 의사와 상의하
며 특히 자가면역질환(SLE, MCTD) 환자에는 신중히 투여한다.
9) 순환기계 : 드물게 혈압저하, 혈압상승, 심계항진(두근거림) 등이 나타날 수 있다.
10) 신장(콩팥) : 드물게 급성신부전을 일으킬 수 있으므로 핍뇨(소변감소), 혈뇨 등의 증상
및 뇨단백, BUN, 혈중 크레아티닌의 상승, 고칼륨혈증이 검사소견에서 나타날 경우에는 투
여를 중지하고 적절한 조치를 한다. 요량감소, 전신부종(부기) 및 이에 수반한 숨가쁨, 나른
함 등이 나타날 수 있다.
11) 심혈관계 : 심부전이 있는 환자의 경우 급성 폐부종(부기)의 위험이 증가할 수 있다.
12) 기타 : 때때로 안와주위부종(눈주변 부기), 또한 매우 드물게 권태감, 발열, 비출혈(코피)
등이 나타 날 수 있다.

업데이트일:2011-04-13/ 업데이트종류:수시업데이트

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 부작용정보] [즉시 알려야 하는 부작용]

상호작용

1) 다른 비스테로이드성 소염(항염)진통제(NSAIDs)와 병용투여(함께 복용)시 위장관계 이상반
응, 위장관 출혈 등 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용투여(함께 복용)하지 않는
다.
2) 글루코코르티코이드, 알코올과 병용(함께 복용)시 위장관계 이상반응, 위장관 출혈의 위험
이 있으므로 신중히 투여한다.
3) 디곡신, 페니토인과 병용투여(함께 복용)시 혈장농도를 증가시킬 수 있으므로 신중히 투여
한다.
4) 프로베네시드, 설핀피라존과 병용투여(함께 복용)시 그 작용을 저하시키고 덱시부프로펜의
배설이 지연 될 수 있으므로 신중히 투여한다.
5) 설포닐우레아제와 병용투여(함께 복용)시 혈당강하작용이 증가될 수 있다.
6) 이뇨제, 항고혈압제와 병용투여(함께 복용)시 효과가 감소할 수 있으므로 신중히 투여한
다.
7) ACE 저해제(억제제) : 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 의해 ACE 저해제(억제제)의 항
고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE 저해제(억제제)를 병용투여
(함께 복용)하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.
8) 푸로세미드
① 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장(콩팥)에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의
해 일부 환자에서 푸로세미드 및 티아지드계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음
이 확인되었다.
이들 약물과 비스테로이드성 소염(항염)진통제를 병용투여(함께 복용)하는 동안 신장애 증상
및 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.
② 푸로세미드와 병용투여(함께 복용)시 그 작용을 저하시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
9) 아스피린
① 아스피린과의 병용(함께 복용)이 비스테로이드성 소염(항염)진통제의 사용과 관련된 중대
한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이
드성 소염(항염)진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용(함께 복용)에 의해 중증(심한
증상)의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용(함께 복용)은
일반적으로 권장되지 않는다.
② 아스피린과 병용투여(함께 복용)시 이 약 및 다른 비스테로이드성 소염(항염)진통제의 작
용을 저하시킬 수 있다.
10) 리튬 : 비스테로이드성 소염(항염)진통제는 신장(콩팥)에서의 프로스타글란딘 합성 억제
에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 따라서
비스테로이드성 소염(항염)진통제와 리튬의 병용투여(함께 복용) 시 리튬의 독성 징후를 주
의깊게 관찰해야 한다.
11) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염(항염)진통제(NSAIDs)와의 병용투여(함께 복용)로
신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독
성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와는 병용투여
(함께 복용)하지 않으며, 저용량의 메토 트렉세이트와 병용투여(함께 복용)시 신중히 투여하
여야 한다.
12) 쿠마린계 항응혈제(와파린 등)
① 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 비스테로이드성 소염(항염)진통제는 상승작용을 나타낼
수 있으므로 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증(심한 증
상)의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다.
② 쿠마린계 항응혈제와 병용투여(함께 복용)시 그 작용을 증강시킬 수 있으므로 감량(줄임)
하는 등 신중히 투여한다.

Off-label Usage

[조회]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 비스테로이드성 소염진통제 ▲ 염증, 통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료보조 ▲ 외상 및 수술후 통증성 부종 또는 염증 ▲ 염증성 류마티스 질환, 관절증, 급만성 관절염
용법용량	♣ 성인: 1일 3~4회, 1회 300mg
금기	▖소화성궤양 환자, 심한 혈액이상 환자, 심한 간장애 환자, 심한 신장애 환자 ▖심한 심기능부전 환자, 심한 고혈압 환자, 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 ▖기관지 천식 또는 그 병력 환자, 관상동맥 우회로술 전후의 통증 ▖아스피린이나 다른 NSAIDs에 천식, 두드러기 및 알레르기 반응 병력환자
신중투여	♦ 소화성 궤양 병력환자, 혈액이상 또는 그 병력환자, 간장애 또는 그 병력 환자 ♦ 신장애 또는 그 병력환자, 심기능부전 환자, 고혈압 환자, 과민증의 기왕력자 ♦ 전신성 홍반성 루푸스 환자, 혼합결합조직 질환자, 궤양성 대장염 환자 ♦ 크론병 환자, 고령자 및 소아, 위암환자
부작용	♠ 복부경련, 가슴앓이, 소화불량, 오심 ♠ 어지러움, 피로, 피부발진, 두드러기

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M101286/황색4호(타르트라진) / M215523/덱시부프로펜 디.씨. 300.0밀리그램 /
주성분코드	142301ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806655006501
BIT 약효분류	비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
ATC 코드	Dexibuprofen / M01AE14 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
의약품 바코드정보	내용보기 디프로펜정300밀리그램(덱시부프로펜디.씨.)/A12202232 제품규격:300밀리그램/제품수량:30/제형:정 폼목기준코드:200201329 /대표코드:8806655006501/표준코드:8806655006518 구바코드:8806125901510/비고:- 디프로펜정300밀리그램(덱시부프로펜디.씨.)/A12202232 제품규격:300밀리그램/제품수량:1000/제형:정 폼목기준코드:200201329 /대표코드:8806655006501/표준코드:8806655006525 구바코드:8806125900858/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	665500650[A12202232] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \115 원/1정(2012.04.01)(최신약가) \127 원/1정(2011.06.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]
제품성상	주황색의 장방형 필름코팅정 [제형정보 확인]
허가신고일/신고구분 제조/판매사	2002-10-11/신고/ 재심사여부:비대상/ 재심사기간:-
포장·유통단위	자사포장단위에 따름
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
EZ-Drug 의약품정보검색	제품명:
첨가제 주의사항	* 첨가제 주의사항정보는 현재 업데이트중이며 미업데이트된 의약품의 첨가제 주의사항은 표시되지 않을수 있습니다. 첨가제1 황색4호(타르트라진) 황색4호(타르트라진) (경구제에 한함.) ○ 다음 환장에는 신중히 투여할 것. 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
지적재산권 정보조회	약품명으로 조회 • 디프로펜정300밀리그램(덱시부프로펜디.씨.) 성분별 조회 • Dexibuprofen 조회시 원하시는 정보를 못 찾으셨다면 여기에서 검색해 보시길 바랍니다.

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다. 전체정보를 보시려면 전체 안정선정보 보기 버튼을 클릭하세요.

FDA : D등급
(임신3기 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

복약라벨

이미지

복약설명

변비가 생길수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
주성분코드에 따른 심사지침확인	[주성분코드:142301ATB 에 따른 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품] [임부금기 의약품] [저함량 배수처방 의약품] [안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : [Ketorolac Tromethamine] [Methotrexate] [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Ibuprofen에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Pharmacokinetics	Dexibuprofen의 약물동력학자료 진통효과 발현시간 : 20분 최고혈중농도 도달시간 : 1~3시간 작용지속시간 : 6시간 흡수 : 92%, 음식물은 영향을 미치지 않음 단백결합 : 99%이상 분포용적 : 10~11L 대사 : 대부분 간대사, CYP 2C9으로 대사됨. 배설 : 신배설 82% 반감기 : 1.6~1.9시간
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	IBUPROFEN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Myeloperoxidase Drug:ibuprofen Toxicity:increase the incidence of ventricular fibrillation. [바로가기] Replated Protein:Myeloperoxidase Drug:ibuprofen Toxicity:increase the incidence of haemorrhagic infarction. [바로가기] Replated Protein:Arylamine N-acetyltransferase 2 Drug:ibuprofen Toxicity:ibuprofen inhibition. [바로가기]

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보